成都高新区食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告 2018年第3号

2018-06-13来源:环境保护与城市综合管理执法局
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  成都高新区百信石羊药房(成都百信药业连锁有限责任公司)、高新区兴源堂药房(成都本草堂药品连锁有限公司)、成都拜欧大药房连锁有限公司大源东街药店存在违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规行为,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局于2018年6月13日依法作出撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》的决定,现予以公告。

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

违规事实

川CA0282357(13)

川CA0282357(13)

成都高新区百信石羊药房(成都百信药业连锁有限责任公司)

成都高新区新园农贸市场附4号

2018年6月13日

1、企业未采取有效的质量控制措施来确保药品质量,药品销售无法追溯;

2、企业销售的抗生素等处方药均未使用远程审方系统进行处方审核;

3、企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测等记录;

4、企业的计算机系统不能满足药品的追溯要求,现场检查发现企业的计算机系统未使用;

5、企业未确定供货单位合法资格,未核定供货单位销售人员的合法资格;

6、企业未留存供货单位销售人员资料;

7、企业销售药品未开具销售凭证;

8、未做好拆零销售记录;

9、未按要求销售特殊管理药品;

10、企业销售抗生素未收集处方。

川CA0285840(13)

川CA0285840(13)

高新区兴源堂药房(成都本草堂药品连锁有限公司)

成都市高新区大源西街2号

2018年6月13日

1、企业未采取有效的质量控制措施,不能保证药品可追溯;

2、企业未依法经营;

3、企业采购复方甘草片开具的随货同行单与店内实际库存不符;

4、在药品储存、陈列区域摆放有与经营无关的物品及私人用品;

5、处方药开架销售;

6、未按药品包装标示的温度要求储存药品;

7、药品直接摆放于地面;

8、未对阴凉柜温度进行监测记录;

9、未做好拆零销售记录;

10、未按国家有关规定销售特殊管理药品。

川CB0287958(13)

川CB0287958(13)

成都拜欧大药房连锁有限公司大源东街药店

成都市高新区大源东街63号

2018年6月13日

1、企业未采取有效的质量控制措施,不能保证药品可追溯;

2、企业采购药品,未向供货单位索取发票;

3、企业员工未接受岗前培训;

4、企业未按规定程序和要求对到货药品进行验收;

5、处方药开架销售;

6、未按药品包装标示的温度要求储存药品;

7、企业营业场所未做温湿度记录;

8、未按国家有关规定销售特殊管理药品;

9、未做好拆零销售记录。

  成都高新区食品药品监督管理局

  2018年6月13日


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